今年以来,由于国家加快引进国外抗癌新药,陆续有进口抗癌药在中国获批上市,这对于国内癌症病人来说,无疑是非常利好的消息。
年5月31日,一种新的肺癌靶向药在国内获批上市,这就是国内肺癌病人期盼已久的第二代ALK靶向药塞瑞替尼。从此,很多对靶向治疗产生耐药的肺癌病人,不用到海外去买这个药了。
塞瑞替尼是由诺华制药公司研发出来的,没错,就是电影《我不是药神》里面被故意丑化的“诺瓦公司”。而研发塞瑞替尼的科学家——TomMarsilje博士已经不幸于年因晚期大肠癌去世,令人唏嘘。
虽然TomMarsilje博士去世了,但是他留下的塞瑞替尼自从年在美国上市后,已经给许许多多的肺癌患者带来帮助。
患者中位生存期超过7年!
塞瑞替尼是第二代ALK靶向药,此次在中国获批上市,是针对使用第一代ALK靶向药克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药的非小细胞肺癌患者。
什么是ALK靶向药?就是针对ALK基因突变患者的靶向药。靶向治疗最重要的就是要分清基因突变类型。在中国的肺腺癌中,主要存在4种基因突变类型:EGFR突变、KRAS突变、ALK突变和ROS1突变。
针对不同的基因突变类型,使用不同的靶向药。EGFR突变是最常见的,目前常用的肺癌靶向药吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)和埃克替尼(凯美纳)都是针对EGFR突变。
第一代针对ALK突变的肺癌靶向药是克唑替尼。克唑替尼年在中国上市,对74%的ALK突变肺癌患者有效,84%的患者存活时间超过1年,治疗效果明显优于化疗。
但是和大多数靶向药物一样,克唑替尼存在肿瘤耐药性的问题,患者通常使用1年左右就会出现耐药性。
而塞瑞替尼能很好地抑制这种耐药性。在临床试验中,针对已经对克唑替尼耐药的患者,塞瑞替尼能让其中50%~60%的患者肿瘤再次显著缩小。
法国的一项真实世界数据研究表明,对克唑替尼耐药的患者接受二代ALK抑制剂(66%选择了塞瑞替尼)治疗后,中位生存期(一半的患者能活过这个时间)达到惊人的89.6个月,超过了七年!
对肺癌脑转移效果显著
塞瑞替尼在中国是被批准用于ALK肺癌二线治疗,也就是说,使用克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后,再使用塞瑞替尼。但是在美国和欧盟,塞瑞替尼已经被批准用于ALK肺癌的一线治疗。
有不少数据显示直接使用二代药物可能是更好的选择,比如三期临床试验中,患者一线使用塞瑞替尼后,中位无进展生存期是16.6个月,相比而言,化疗是8个月,克唑替尼是10.9个月。没有脑转移的肺癌患者一线使用塞瑞替尼,中位无进展生存期更是长达26.6个月,创造了历史记录。
同时,塞瑞替尼对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移,由于大脑周围有血脑屏障保护,很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳,比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是塞瑞替尼能顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。
这样服用可以减轻副作用
和所有的抗癌药一样,塞瑞替尼也存在着明显的副作用,包括腹泻、恶心、呕吐等。最开始塞瑞替尼的推荐服用方法是空腹服用,后来的研究发现,随餐服用(和食物一起吃)能显著减轻塞瑞替尼的副作用,于是推荐的服用方法就改为随餐服用。
另外,大量的临床案例发现,稀有人参皂苷也能显著减轻癌症治疗的副作用,稀有人参皂苷配合靶向治疗、放疗、化疗等,能明显减轻治疗带来的*副作用,提高患者的生活质量。
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