检测「假阴性」频发
自新冠疫情爆发以来，我国各IVD企业迅速反应，在第一时间研发并推出了相应的新冠检测试剂盒助力疫情防控。近期，多家企业也在第一时间推出B.1.1.7型新冠病*鉴定试剂盒，帮助排查确定传播源。
核酸检测一直被认为是最有效的“照妖镜”，通过分子生物学技术手段让看不见的病*“显形”。为什么频频爆发“假阴性”？
是核酸检测不准确吗？
当然不是！
首都医科医院检验科刘向祎主任表示，11次检测才显示阳性并不能说明核酸检测结果不准确！
一般而言，新冠病*96小时左右即可在人呼吸道上皮细胞内被发现，可以通过咽拭子采集标本进行新冠病*核酸检测。前10次的阴性结果，除了与试剂盒性能有关外，还与个体新冠病*载量、采样部位、采样量、采样水平以及实验室检测条件和人员操作有关，原因非常复杂。不排除个别特殊病例，病*载量非常微量，可能检测不出来，结果一直是阴性。
如何保证核酸检测的准确性？
那么，如何确保实验室中，核酸检测结果的准确性呢？
刘向祎主任用五个字概括：人、机、料、法、环。
“人”：训练有素的技术人员非常关键。这在每一行当都是一样的，有的售货员“一抓准”，而检测师的操作也要做到培训到位。
“机”：是指使用的核酸检测设备要达到要求，如校准。
“料”：是指检测试剂要有性能验证，比如在保质期内、按照试剂盒保存等。
“法”：是指操作规范要符合标准化流程，不能省去震荡、混匀和加盖等任何一个环节。
“环”：是指检测环境要符合要求，比如温湿度、不能有干扰检测结果的物质。
还有哪些「查缺补漏」的方法？
01高灵敏检测试剂盒
国务院联防联控机制于年12月28日发布了《医疗机构新型冠状病*核酸检测工作手册》（以下简称“核酸检测工作手册”）的通知。建议选用高灵敏的试剂（检测限≤拷贝/ml）。
目前，大部分新冠试剂的检测限均符合国家标准。但显而易见，截止目前为止，检测试剂盒的灵敏度仍未突破拷贝/ml，这意味着目前试剂检测灰区范围仍然较广！
部分厂家试剂灵敏度
“灰区”是荧光定量检测常常遇到的主要问题，主要是因为模板的浓度低、扩增效率低等原因造成的。如果能进一步缩小灰区，则可以大幅度提高检测的准确性！
02高灵敏检测方案
西安天隆科技推出的“大体系高灵敏”新冠核酸检测方案，可在现有基础上，进一步提升现有核酸检测灵敏度近5倍！
天隆高灵敏检测方案，通过5倍的上样量（加样0μL），对于模板浓度较低的样品，具有良好的检测性能。
与市场主流6个不同厂家的新冠检测试剂匹配，效果均可以达到理想的检测灵敏度，平均扩增CT值可提前2.3，即可增加4.92倍的检测灵敏度！
纵然新冠疫情“瞬息万变”，各地疫情仍有反复。经过年的艰苦抗疫和不断创新，我国已经具备“快速反应，及时处置，精准防控，动态清零”的防控能力，我们相信这场人类健康与病*的战争总有一天会取得成功！
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