本报讯2月19日，一项治疗新冠肺炎的新药临床医院（医院）伦理委员会的伦理审查。
20日，有关项目在该院正式启动。该研究项目全称为“BDB-注射液在新型冠状病*（-nCoV）感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学Ⅰb期临床研究”，在全国5家医院同步开展。
*委书记、院长陈仲，副院长田作春、林玲等
参加该项目伦理审评会
该项目科室启动会
BDB-注射液是由我国研发的、继瑞德西韦之后第二个通过《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》获得国家药品监督管理局批准的针对性治疗新型冠状病*感染的药物。
现有研究表明，冠状病*感染后过度激活补体系统，产生大量C5a，进而诱发细胞因子风暴，是造成一系列严重临床后果的根本原因。BDB-可高效、特异抑制C5a活性，且在临床前和前期临床研究中表现出良好的安全性。目前本项目处于Ib期阶段，如BDB-注射液能够快速通过临床验证并大规模临床应用，预期将改善新冠肺炎的治疗现状，有望帮助轻症患者快速治愈、减轻重症患者机体损伤、降低病死率。
该项目对隔离区研究者的培训会
项目主要硏究者林玲教授致辞启动会
据了解，该院年通过国家药物临床试验机构资格认定，机构负责人、I期临床研究中心主任林玲教授担任该项目的主要研究者，医院其他I-Ⅳ期的药物临床试验共21项。林教授还在本次新冠肺炎疫情中担任院内专家会诊组的组长，医院收治的海南南部地区的确诊及疑似新冠肺炎患者进行全程的医疗会诊，积累了一定的救治经验。
医院BDB-的Ⅰb期临床研究的主要研究者，林玲表示，对于自愿参加并符合入选条件的患者，研究团队将按照医学伦理的要求，保障受试者的权益和安全，同时，研究团队将严格遵循药物临床试验质量管理规范，保证研究数据的客观、真实、可靠。
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