肺炎

注册

 

发新话题 回复该主题

云顶新耀B01952HKXera [复制链接]

1#

格隆汇8月5日丨云顶新耀-B(.HK)董事会高兴地公布Xerava(依拉环素,eravacycline)日前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请批准,用于治疗社区获得性细菌性肺炎。公司计划在中国开展3期临床试验,以评估依拉环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性。

依拉环素是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物。该药目前在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,并于年4月在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染,及目前在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请正在审理中。

在与Tetraphase制药公司(现为LaJolla制药公司的全资子公司)签订的授权协定中,公司在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印尼、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)拥有研发、商业化Xerava的独家权益。

本文源自格隆汇

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题